Пенестер и потенция

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
финастерид 5 мг
вспомогательные вещества  
ядро: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон К30; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); докузат натрия; магния стеарат  
оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; симетикона эмульсия SE4; краситель железа оксид желтый  

Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 10 или 15 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/Аl. По 3 бл. или 6 бл. (10 табл.) или по 2, 4 или 6 бл. (по 15 табл.) помещены в картонную пачку.

Действующим веществом, которое делает Пенестер столь ценным для больных, является финастерид – это ингибитор 5-альфа-редуктазы II типа (фермента, участвующего в стероидогенезе). В состав препарата также входят такие биологически активные вещества, как лактоза, крахмал, поливинилпирролидон, докузат натрия и стеарат магния.

Так как препарат выпускается в таблетированной форме, покрытой пленочной оболочкой, существует еще ряд компонентов, которые являются частью этой оболочки, однако их воздействие на организм или на поведение финастерида несущественно.

Каждая таблетка содержит 5 мг активного вещества: по 10 или 15 штук они запаяны в поливинилхлоридные блистеры. Существует несколько комбинаций числа таблеток в блистере и общего количества блистеров в одной картонной упаковке, но максимальным числом является 6*15 = 90 таблеток в одной пачке.

Принцип действия

Фармакодинамика финастерида в составе Пенестера базируется на ингибировании 5-альфа-редуктазы II типа – фермента, ответственного за трансформацию тестостерона в опасный для мужского здоровья дигидротестостерон, способствующий разрастанию тканей предстательной железы.

Таким образом, финастерид уменьшает чрезмерный уровень ДГТ в крови больного и тканевых структурах его простаты, что закономерно приводит к уменьшению объема железы, а это именно то, что важно при лечении от аденомы простаты.

Улучшается скорость мочеиспускания на фоне нейтрализации ряда дизурических расстройств, характерных для гиперплазии железы.

Результат увеличения скорости тока урины был подтвержден многочисленными клиническими испытаниями, как и события, ему предшествовавшие:

  • снижение частоты случаев острой задержки мочи;
  • уменьшение количества случаев, требующих хирургического вмешательства (резекции или простатэктомии);
  • улучшение симптоматики доброкачественной гиперплазии на два пункта по соответствующей шкале;
  • стабильное уменьшение размеров железы на 20% и более.

Клинические испытания показали, что наибольшей эффективности финастерид достигает при комбинировании его с доксазозином – альфа1-адреноблокатором. В этом случае положительная динамика в борьбе с ДГПЖ отмечалась почти у 80% наблюдаемых пациентов.

Что касается фармакокинетики Пенестера, то основные ее положения таковы:

  • максимальное соотношение в плазме крови спустя два часа после приема таблетки;
  • полное усвоение вещества в ЖКТ происходит через 6-8 часов после употребления препарата.

Биологическая доступность финастерида не зависит от приема пищи, а в случае длительного курса лечения этим средством идентифицируется некоторое сосредоточение компонента в плазме крови, а также спинномозговой и семенной жидкостях.

В виде метаболитов финастерид выводится из организма частично почками, частично – кишечником. Скорость этого процесса заметно снижается в пожилом возрасте, однако данный факт не требует корректировки терапии.

Фармакологические группы

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
N40 Гиперплазия предстательной железы Аденома предстательной железы
Аденома простаты
Гипертрофия предстательной железы
Гипертрофия простаты
ДГПЖ
Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дизурия при аденоме предстательной железы
Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
Доброкачественная гипертрофия простаты
Заболевание предстательной железы
Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Парадоксальная ишурия
R33 Задержка мочи Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Парадоксальная ишурия
R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием Аномалии мочеиспускания
Задержка мочеиспускания
Затрудненное мочеиспускание
Затрудненный отток мочи
Нарушение мочеиспускания
Нарушение мочеотделения
Нарушение опорожнения мочевого пузыря
Нарушение оттока мочи
Учащенное мочеиспускание
Частое мочеиспускание

Противопоказания

лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и профилактика урологических осложнений с целью: снижения риска острой задержки мочи; снижения риска необходимости проведения хирургических вмешательств, в т.ч. трансуретральной резекции (ТУР) предстательной железы и простатэктомии;

лечение с целью уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения мочеиспускания и уменьшения выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ.

в сочетании с доксазозином для снижения риска прогрессирования симптомов, связанных с ДГПЖ.

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы;

беременность и применение препарата у женщин детородного возраста (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

детский возраст до 18 лет.

C осторожностью: пациенты с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженной скоростью мочеиспускания; печеночной недостаточностью; лица пожилого возраста.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
N40 Гиперплазия предстательной железы Аденома предстательной железы
Аденома простаты
Гипертрофия предстательной железы
Гипертрофия простаты
ДГПЖ
Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дизурия при аденоме предстательной железы
Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
Доброкачественная гипертрофия простаты
Заболевание предстательной железы
Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Парадоксальная ишурия
R33 Задержка мочи Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Парадоксальная ишурия
R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием Аномалии мочеиспускания
Задержка мочеиспускания
Затрудненное мочеиспускание
Затрудненный отток мочи
Нарушение мочеиспускания
Нарушение мочеотделения
Нарушение опорожнения мочевого пузыря
Нарушение оттока мочи
Учащенное мочеиспускание
Частое мочеиспускание
Предлагаем ознакомиться:  Препараты для повышения потенции у мужчин: ТОП 10

Польза от применения Пенестера достигается только при его целевом использовании. В первую очередь, это борьба с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и профилактика дизурических расстройств, которые она вызывает.

Клинически, Пенестер показан пациентам с увеличенной в объеме предстательной железой, задержками мочеиспускания и другими симптомами, характерными для ДГПЖ. В комбинации с препаратами доксазозина он снижает риски развития подобной клинической картины.

Первым существенным противопоказанием к применению Пенестера следует считать индивидуальную непереносимость финастерида или иных компонентов в составе таблеток (особое внимание нужно обратить на содержание лактозы в препарате).

Препарат не предназначен к употреблению женщинами и пациентами младше 18 лет. Что касается побочных реакций, которые могут нанести вред здоровью, будет логично разделить их согласно частоте диагностирования:

  • часто: снижение либидо (ухудшение потенции), нарушение сексуальной функции;
  • нечасто: кожная сыпь, уменьшение количества эякулята, болезненность и отечность грудных желез, эректильная дисфункция (в том числе, какое-то время после терапии);
  • частота неизвестна: зуд и крапивница, депрессия, чувство сердцебиения, повышение печеночных трансаминаз.

Как видно из списка, наиболее существенным недостатком от употребления Пенестера следует считать его негативное влияние на потенцию и, в целом, половую функциональность. Кроме того, финастерид в составе таблеток также значительно (до 50%) снижает уровень ПСА в организме пациента.

Согласно инструкции, клинически важного взаимодействия финастерида с другими препаратами выявлено не было, поэтому одновременная терапия Пенестера с Офлоксацином или Фокусином, например, вполне допустима.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна составлять не менее 6 мес, поэтому курс лечения должен быть достаточно длительным. Препарат Пенестер® можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с доксазозином.

Пенестер{amp}lt;sup

Печеночная недостаточность. Нет достаточных клинических данных о применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью.

Почечная недостаточность. У пациентов с различными стадиями почечной недостаточности (при снижении Cl креатинина до 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется, поскольку специальные исследования не продемонстрировали каких-либо изменений фармакокинетического профиля финастерида.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция доз не требуется, хотя фармакокинетические исследования указывают на то, что выведение финастерида у пациентов старше 70 лет несколько снижается.

Содержащаяся в каждой упаковке инструкция по применению таблеток Пенестер сообщает, что правильно принимать их следует по следующей формуле:

  • одна таблетка с 5 мг финастерида;
  • один раз в сутки в любое удобное время;
  • без оглядки на прием пищи.

Тем не менее, время каждый день должно быть одинаковым для соблюдения оптимальных темпов усвоения и выведения из организма лекарства. Исследования показали, что для эффективной борьбы с ДГПЖ и ее последствиями нужно принимать Пенестер без перерыва в течение долгого времени – не менее полугода подряд.

Таблетки для мужчин Пенестер

О том, как правильно принимать лекарство в сочетании с доксазозином, следует дополнительно проконсультироваться у врача или фармацевта. Коррекции дозировки для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также пожилых пациентов – не требуется.

Аналоги и цены

Прямые аналоги лекарства Пенестер, по своей сути, являются дженериками финастерида, входящего в его состав. Они могут отличаться стоимостью, производителем и второстепенными компонентами, но их фармакодинамика будет идентичной.
Речь идет о таких препаратах, как:

  • Альфинал;
  • Зерлон;
  • Проскар;
  • Простерид;
  • Финаст;
  • Финпрос;
  • Финастерид.

Не менее эффективными считаются другие типы ингибиторов 5-альфа-редуктазы – дутастерид, пермиксон и их производные под различными торговыми наименованиями. Вторая обширная группа средств, направленных на борьбу с ДГПЖ, представляет собой альфа1-адреноблокаторы. Наиболее действенными и популярными среди них являются теразозин, доксазозин и тамсулозин.

Название Цена
Пенестер 500
Альфинал 470
Зерлон 250
Проскар 670
Простерид 700
Финаст 350
Финастерид 250

Противопоказания и побочные эффекты

очень часто — {amp}gt;1/10; часто — от {amp}gt;1/100 до {amp}lt;1/10; нечасто — от {amp}gt;1/1000 до {amp}lt;1/100; редко — от {amp}gt;1/10000 до {amp}lt;1/1000; очень редко — от {amp}lt;1/10000, включая отдельные сообщения; неизвестной частоты (частоту установить невозможно, т.к. сведения получены на основании постмаркетингового опыта применения препарата).

Со стороны иммунной системы: неизвестной частоты — реакции гиперчувствительности, в т.ч. кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек (включая отек губ, лица и гортани).

Нарушения психики: часто — снижение либидо; неизвестной частоты — депрессия, снижение либидо, которое сохраняется после прекращения терапии.

Со стороны сердца: неизвестной частоты — ощущение сердцебиения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестной частоты — повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь.

Со стороны половых органов и молочных желез: часто — нарушение сексуальной функции; нечасто — уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность в области грудных желез; неизвестной частоты — болезненность яичек, нарушение эякуляции, эректильная дисфункция, сохраняющаяся после прекращения терапии;

Со стороны печени: частота неизвестна — повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны сердца: частота неизвестна — ощущение сердцебиения.

В рамках исследования MTOPS сравнивалось применения финастерида в дозе 5 мг/день (n=768), доксазозина в дозе 4 мг/день или 8 мг/день (n=756), комбинированной терапии финастеридом в дозе 5 мг/день и доксазозином в дозе 4 или 8 мг/день (n = 786), и плацебо (n=737).

Форма выпуска

Согласно результатам данного исследования, профиль безопасности и переносимости комбинированной терапии в целом совпадал с профилем ее отдельных компонентов. Частота нарушений эякуляции у пациентов, получающих комбинированную терапию, была сопоставимой с суммой частоты возникновения данного нежелательного явления на фоне двух видов монотерапии.

Предлагаем ознакомиться:  Диффузная гиперплазия предстательной железы

Было проведено 7-летнее исследование с контролем плацебо, в котором участвовали 18882 здоровых мужчины. Доступные для анализа данные пункционной биопсии предстательной железы были получены в отношении 9060 субъектов, при этом рак предстательной железы был выявлен у 803 (18,4%) мужчин, получавших финастерид в дозе 5 мг, и у 1147 (24,4%) мужчин, получавших плацебо.

Согласно результатам пункционной биопсии, рак предстательной железы с балловым показателем 7–10 по шкале Глисона был диагностирован у 280 (6,4%) мужчин из группы получавших финастерид в дозе 5 мг, в то время, как в группе плацебо рак с такой степенью дифференцировки был диагностирован у 237 (5,1%) пациентов.

Результаты дополнительного анализа свидетельствовали о том, что увеличение распространенности низкодифференцированного рака предстательной железы, наблюдавшееся в группе получавших финастерид в дозе 5 мг, может быть объяснено систематической ошибкой при оценке результатов, связанной с влиянием терапии финастеридом в дозе 5 мг на объем предстательной железы.

Из общего числа случаев рака предстательной железы, диагностированных в данном исследовании, на момент постановки диагноза примерно 98% случаев были отнесены к локализованному раку (клиническая стадия T1 или T2).

Лабораторные показатели. При оценке результатов лабораторных исследований необходимо учитывать, что у пациентов, получающих лечение финастеридом, содержание ПСА в плазме крови снижается.

У большинства пациентов в течение первых месяцев терапии отмечается быстрое снижение показателя ПСА с его последующей стабилизацией. Исходное значение ПСА, устанавливающееся после проведения терапии финастеридом, составляет примерно половину соответствующего показателя, отмечавшегося до начала лечения.

Других различий в значениях стандартных лабораторных показателей между группами пациентов, получавших финастерид и плацебо, не наблюдалось.

Отзывы пациентов

Арсений Кириллович В, врач – уролог.

Пенестер следует считать высокоэффективным ингибитором 5-альфа-редуктазы II типа, обеспечивающим стабильный результат, в том числе, после окончания терапии. С учетом ценовой доступности, это делает препарат одной из обязательных составляющих комплексного лечения от ДГПЖ.

Роман Дмитриевич М, врач – уролог.

Согласно моим наблюдениям, не все пациенты одинаково хорошо отвечают на финастерид, поэтому я в своей практике отдаю предпочтение альфа1-адреноблокаторам. Так же продолжительное и выраженное снижение либидо отрицательно влияет на психологическое состояние пациента, что также важно учитывать при выборе лечения.

Валерий, 67 лет.

Улучшение симптоматики

В интернете я начитался отзывов о том, что из-за Пенестера бывают серьезные проблемы с эрекцией, но в моем возрасте и при той запущенности аденомы, что у меня была, это не было так уже важно. В остальном, никаких отрицательных эффектов у меня не было, а принимать по одной таблетке в день и чувствовать постепенное улучшение – очень здорово.

Андрей, 38 лет.

В процессе подбора наиболее подходящего мне лекарства мы с врачом попробовали и Пенестер, но у меня не только возникли затруднения в половой жизни, но еще и сыпь по всему телу стала донимать. В итоге я остановился на Тамсулозине, хотя слышал, что некоторым больным Пенестер все-таки нормально помогает.

Фармакодинамика

Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, является специфическим конкурентным ингибитором 5-альфа-редуктазы II типа — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ).

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в простате. Финастерид высокоэффективно снижает концентрацию ДГТ как в плазме крови, так и в ткани предстательной железы.

Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением размеров предстательной железы, увеличением максимальной скорости мочеиспускания и снижением выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы. Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.

https://www.youtube.com/watch?v=BZzdlG2VUPg

Согласно результатам клинического исследования (PLESS), в котором участвовали пациенты с умеренно или значительно выраженными симптомами ДГПЖ и увеличением предстательной железы, финастерид снижал частоту возникновения острой задержки мочи с 7/100 до 3/100 за 4-летний период, а частоту необходимости в хирургическом вмешательстве (трансуретральной резекции простаты (ТУРП) или простатэктомии) — с 10/100 до 5/100.

Аналоги

Эти изменения также ассоциировались с улучшением симптоматики ДГПЖ (снижение на 2 пункта по шкале симптомов quasi-AUA), устойчивым уменьшением объема предстательной железы приблизительно на 20% и стабильным увеличением скорости тока мочи.

Исследование MTOPS (Medical Therapy Of Prostate Symptoms) продолжительностью от 4 до 6 лет, в рамках которого 3047 мужчин с симптомами ДГПЖ были рандомизированы на группы, получающие: финастерид в дозе 5 мг/день;

доксазозин в дозе 4 или 8 мг/день; комбинацию финастерида в дозе 5 мг/день и доксазозина в дозе 4 или 8 мг/день; или плацебо. Лечение приводило к значимому снижению риска клинического прогрессирования ДГПЖ, которое на фоне применения финастерида составило 34% (p = 0,002), доксазозина — 39% (p {amp}lt;

6–48%), среди получавших доксазозин — на 46% (95% ДИ: 25–60%), а среди получавших комбинированную терапию — на 64% (95% ДИ: 48–75%) относительно группы плацебо. Среди пациентов, получавших финастерид, риск возникновения острой задержки мочи был снижен на 67% (p=0,011), в группе получавших доксазозин — на 31% (p=0,296), а в группе получавших комбинированную терапию — на 79% (p=0,001) относительно группы плацебо.

Фармакокинетика

Абсорбция.Cmax финастерида в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция финастерида из ЖКТ завершается через 6–8 ч после приема внутрь.

Биодоступность финастерида при приеме внутрь составляет приблизительно 80% от в/в референсной дозы и не зависит от приема пищи.

Пенестер и Омник

Распределение. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 93%. Плазменный клиренс составляет около 165 мл/мин, Vd — 76 л.

При длительной терапии наблюдается медленное накопление финастерида в небольших количествах. При ежедневном приеме финастерида внутрь в дозе 5 мг его минимальная Css в плазме крови достигает 8–10 нг/мл и с течением времени остается стабильной.

У пациентов, получавших финастерид в течение 7–10 дней, препарат обнаруживался в спинномозговой жидкости. При приеме финастерида в дозе 5 мг/сут препарат в незначительных количествах обнаруживался в семенной жидкости.

Метаболизм.T1/2 финастерида в среднем равен 6 ч.

Выведение. У мужчин после однократного приема внутрь дозы финастерида, меченного 14С, 39% принятой дозы выводится почками в виде метаболитов (неизмененный финастерид практически не выводится почками);

Предлагаем ознакомиться:  Тыквенные семечки польза и вред для потенции

57% — через кишечник. В данном исследовании были идентифицированы 2 метаболита финастерида, которые обладают незначительным ингибирующим действием в отношении 5-альфа-редуктазы по сравнению с финастеридом.

Мужчина и доктор уролог

В пожилом возрасте скорость выведения финастерида несколько снижается. С возрастом T1/2 увеличивается: у мужчин 18–60 лет средний T1/2 составляет 6 ч, а у мужчин старше 70 лет — 8 ч. Данные изменения не имеют клинической значимости, и, следовательно, снижения дозы препарата у мужчин пожилого возраста не требуется.

У пациентов с ХПН (Cl креатинина от 9 до 55 мл/мин) распределение меченного 14С финастерида при приеме однократной дозы не отличалось от такового у здоровых добровольцев. Связь финастерида с белками плазмы крови также не отличалась у пациентов с нарушением функции почек.

При почечной недостаточности часть метаболитов финастерида, которая в норме экскретируется почками, выводится через кишечник. Это проявляется увеличением количества метаболитов финастерида в кале при соответствующем снижении их концентрации в моче.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Пенестер® противопоказано в период беременности и женщинам детородного возраста. В связи со способностью ингибиторов 5-альфа-редуктазы II типа подавлять превращение тестостерона в ДГТ, данные средства, в т.ч.

Данных об экскреции финастерида с грудным молоком нет.

Небольшие количества финастерида были обнаружены в сперме пациентов, получавших финастерид в дозе 5 мг/день. Хотя клинические данные о влиянии финастерида на плод мужского пола отсутствуют, женщинам детородного возраста следует избегать контакта с семенной жидкостью мужчин, принимающих финастерид.

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с поврежденными таблетками финастерида, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола.

Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие с другими препаратами выявлено не было. Финастерид метаболизируется преимущественно с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450, не оказывая существенное влияние на функцию этой системы.

Хотя риск влияния финастерида на фармакокинетику других препаратов оценивается как невысокий, существует вероятность того, что ингибиторы или индукторы изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450 будут оказывать воздействие на плазменную концентрацию финастерида.

Тем не менее, учитывая имеющиеся данные по безопасности, представляется маловероятным, что повышение концентрации финастерида, связанное с сопутствующим применением таких ингибиторов, будет иметь клиническое значение.

Особые указания

Во избежание обструктивных осложнений необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами с большим объемом остаточной мочи и/или значительно затрудненным мочеиспусканием. Следует учитывать возможность возникновения необходимости в хирургическом вмешательстве.

Влияние на содержание ПСА и диагностику рака предстательной железы

До настоящего времени не доказаны клинические преимущества применения препарата Пенестер® у пациентов с раком предстательной железы. В контролируемых клинических исследованиях у пациентов с ДГПЖ и повышенной концентрацией ПСА в плазме крови проводился мониторинг содержания ПСА и результатов исследований биопсии предстательной железы.

Было установлено, что применение финастерида, по-видимому, не изменяет частоту выявления рака предстательной железы и не влияет на частоту его возникновения у пациентов, принимавших финастерид или плацебо.

Перед началом лечения и периодически в процессе терапии препаратом Пенестер® рекомендуется проводить ректальное исследование и применять другие методы диагностики рака предстательной железы. Определение ПСА в плазме крови также используется для выявления рака предстательной железы.

В целом, исходная концентрация ПСА выше 10 нг/мл говорит о необходимости дальнейшего обследования пациента и проведения биопсии. При определении концентрации ПСА в пределах 4–10 нг/мл необходимо дальнейшее обследование пациента.

У мужчин с ДГПЖ нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения препаратом Пенестер®. Исходная концентрация ПСА ниже 4 нг/мл также не исключает рак предстательной железы.

Финастерид вызывает уменьшение концентрации сывороточного ПСА приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ, даже при наличии рака предстательной железы. Данный факт необходимо принимать во внимание при оценке содержания ПСА у пациентов с ДГПЖ, получающих лечение финастеридом, т.к.

снижение концентрации ПСА не исключает наличие сопутствующего рака предстательной железы. Данное снижение ожидаемо при любом диапазоне значений концентрации ПСА, хотя оно может отличаться у конкретных пациентов.

Анализ значений ПСА более чем у 3000 пациентов в 4-летнем двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании PLESS подтвердил, что у принимавших финастерид в течение 6 мес или более, значения ПСА должны быть удвоены для их сопоставления с нормальными значениями данного показателя у пациентов, не получающих лечения препаратом.

Эта коррекция сохраняет чувствительность и специфичность анализа ПСА и возможность выявления рака предстательной железы. Любое сохраняющееся увеличение концентрации ПСА у пациентов, получающих лечение финастеридом, требует тщательного обследования для выяснения причины, которая может заключаться в несоблюдении режима приема препарата.

Финастерид существенно не снижает процент свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Данный показатель остается постоянным даже под влиянием приема препарата. Если для диагностики рака предстательной железы используется процент свободного ПСА, коррекция значений данного показателя необязательна.

Рак молочной железы у мужчин

В ходе клинических исследований, а также в течение постмаркетингового периода у мужчин, принимающих финастерид, были отмечены случаи рака молочной железы. Врачи должны инструктировать своих пациентов о необходимости незамедлительно сообщать о любых изменениях ткани молочной железы, таких как появление уплотнений, боль, гинекомастия или выделения из сосков.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не сообщалось.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Мужское здоровье

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о
Adblock detector